EMA pozytywnie o Brinsupri: pierwszy lek ukierunkowany na leczenie NCFB
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię dla Brinsupri (brensokatib) 25 mg, leku przeznaczonego do leczenia rozstrzenia oskrzeli niezwiązanego z mukowiscydozą (NCFB) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z co najmniej dwoma zaostrzeniami w ostatnim roku.
NCFB to przewlekła choroba płuc prowadząca do uszkodzenia dróg oddechowych i postępującej niewydolności oddechowej. Brensokatib hamuje enzym DPP1, co ogranicza aktywację neutrofili i szkodliwe działanie proteaz w płucach.
W badaniu klinicznym z udziałem 1 767 pacjentów leczenie Brinsupri zmniejszyło roczny wskaźnik zaostrzeń o 19,4% i wydłużyło czas do pierwszego zaostrzenia o 14 tygodni. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały bóle głowy, zapalenie dziąseł i zmiany skórne.
Po uzyskaniu ostatecznej zgody Komisji Europejskiej lek może stać się pierwszą zatwierdzoną terapią ukierunkowaną dla pacjentów z NCFB w Unii Europejskiej.
👉 Pełny artykuł: OddechZycia.pl
