ERS 2025: Sotatercept zmniejsza ryzyko hospitalizacji w ciężkim nadciśnieniu płucnym
Stosowanie leku biologicznego sotaterceptu równolegle z terapią standardową w najcięższej postaci nadciśnienia płucnego znacząco redukuje ryzyko pogorszenia choroby, jeśli zostanie włączony w ciągu pierwszego roku od diagnozy – wynika z badania opublikowanego w New England Journal of Medicine.
W pierwszym roku od rozpoznania tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) pacjenci, którzy przyjmowali sotatercept w połączeniu ze standardową terapią, mieli aż o 76% niższe ryzyko pogorszenia stanu zdrowia – m.in. ograniczenia wydolności wysiłkowej, nasilenia objawów czy konieczności nieplanowanej hospitalizacji.
Już po trzech dawkach iniekcyjnego leku, sprzedawanego pod nazwą handlową Winrevair, badacze odnotowali pozytywne efekty. Wyniki zaprezentowano podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS) 2025 w Amsterdamie.
„Te rezultaty są niezwykle obiecujące dla pacjentów na wczesnym etapie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego, które wciąż ma ograniczone opcje terapeutyczne” – podkreśliła dr Vallerie V. McLaughlin, główna autorka badania i kierownik Programu Nadciśnienia Płucnego w U-M Health Frankel Cardiovascular Center.
Badanie kliniczne fazy 3, znane jako HYPERION, zostało zakończone przedwcześnie z powodu utraty równowagi klinicznej – dalsze podawanie placebo uznano za nieetyczne wobec wyraźnie lepszych efektów uzyskiwanych przy sotatercepcie w porównaniu do placebo.
PAH to przewlekła, postępująca choroba o wysokiej chorobowości i śmiertelności, a wielu pacjentów trafia do specjalistów dopiero w zaawansowanym stadium. Wyniki HYPERION sugerują, że wczesne leczenie sotaterceptem może pozwolić na utrzymanie niższego stopnia ryzyka i poprawę rokowania.
Lek został zatwierdzony przez FDA w terapii dorosłych pacjentów z PAH i stosowany jest równolegle z innymi terapiami. Sotatercept działa poprzez blokowanie sygnalizacji białek z rodziny aktywin, które w PAH sprzyjają pogrubieniu ścian tętnic płucnych i przeciążeniu serca.
Wcześniejsze badania, takie jak STELLAR i ZENITH, wykazały poprawę wydolności wysiłkowej, zmniejszenie ryzyka zgonu, hospitalizacji i konieczności transplantacji płuc u pacjentów z długoletnim PAH. HYPERION po raz pierwszy udokumentował te korzyści u pacjentów z rozpoznaniem postawionym w ciągu roku.
W grupie otrzymującej sotatercept mniej niż 2% pacjentów wymagało hospitalizacji z powodu zaostrzenia PAH, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 8,8%. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia z nosa i teleangiektazje.
„Pozytywny wpływ dodania sotaterceptu do terapii standardowej u pacjentów z PAH jest niezwykły. Wyniki HYPERION wyraźnie podkreślają znaczenie wczesnej interwencji, pokazując, że szybkie włączenie leczenia przekłada się na lepsze efekty” – zaznaczył dr Victor M. Moles, współautor badania.
Źródło: New England Journal of Medicine, “Sotatercept for Pulmonary Arterial Hypertension within the First Year of Diagnosis”
DOI: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2508170
