Czy immunoterapia po operacji zmniejszy ryzyko nawrotu NSCLC? Rozpoczęto duże badanie kliniczne
Wieloośrodkowe badanie fazy III oceni, czy atezolizumab podawany po operacji może zmniejszyć ryzyko nawrotu niedrobnokomórkowego raka płuca.
Alliance for Clinical Trials in Oncology rozpoczęło ogólnokrajowe badanie kliniczne fazy III, które ma sprawdzić, czy zastosowanie immunoterapii atezolizumabem bezpośrednio po operacji może zmniejszyć ryzyko nawrotu raka płuca u chorych z rakiem niedrobnokomórkowym w I stopniu zaawansowania. Do badania planuje się włączyć 336 pacjentów.
W artykule:
- Nowe badanie Alliance A082302 dotyczące raka płuca
- Dlaczego naukowcy chcą zastosować immunoterapię po operacji
- Jak będzie przebiegało badanie kliniczne fazy III
- Na czym polega działanie atezolizumabu
- Kto może zostać uczestnikiem badania
- Znaczenie projektu dla przyszłego leczenia raka płuca
Nowe badanie sprawdzi, czy immunoterapia zapobiegnie nawrotowi raka płuca
Alliance for Clinical Trials in Oncology uruchomiło nowe wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, którego celem jest ocena, czy zastosowanie immunoterapii bezpośrednio po leczeniu operacyjnym może zmniejszyć ryzyko nawrotu raka płuca u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w I stopniu zaawansowania.
Badanie oznaczone symbolem Alliance A082302 obejmie 336 uczestników z całych Stanów Zjednoczonych. Naukowcy chcą ustalić, czy wcześniejsze uruchomienie odpowiedzi immunologicznej organizmu pozwoli wyeliminować pojedyncze komórki nowotworowe, które mogły pozostać po zabiegu chirurgicznym i mogłyby doprowadzić do wznowy choroby.
Dlaczego potrzebne jest nowe podejście?
U większości chorych z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca całkowite usunięcie guza podczas operacji stanowi podstawową metodę leczenia i daje bardzo dobre rokowanie. Standardem postępowania po zabiegu pozostaje jednak przede wszystkim ścisła obserwacja obejmująca okresowe badania obrazowe oraz wizyty kontrolne.
Mimo skutecznego leczenia chirurgicznego u części pacjentów dochodzi do nawrotu nowotworu. Obecnie tylko wybrane grupy chorych otrzymują leczenie uzupełniające po operacji, dlatego badacze chcą sprawdzić, czy zastosowanie immunoterapii już we wczesnym etapie może dodatkowo ograniczyć ryzyko wznowy.
Nawroty raka płuca mogą pojawić się nawet po całkowitym usunięciu guza. Ich przyczyną mogą być mikroskopijne ogniska nowotworu niewidoczne podczas badań obrazowych i zabiegu operacyjnego.
Badacze chcą działać zanim dojdzie do nawrotu
Przewodniczący badania, dr Muhammad Furqan, kierownik badań klinicznych w University of Oklahoma Stephenson Cancer Center, podkreśla, że dla wielu pacjentów okres po operacji wiąże się z dużym stresem związanym z oczekiwaniem na ewentualny nawrót choroby.
Według badacza celem projektu jest sprawdzenie, czy podanie immunoterapii bezpośrednio po zabiegu może działać niczym dodatkowa biologiczna ochrona, wspomagając układ odpornościowy w eliminacji pozostałych komórek nowotworowych zanim zdążą utworzyć nowe ogniska choroby.
Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Pacjenci będą otrzymywali standardową opiekę pooperacyjną obejmującą regularne kontrole lekarskie i badania obrazowe, bez dodatkowego leczenia przeciwnowotworowego.
Oprócz standardowej obserwacji chorzy będą otrzymywali atezolizumab – lek immunokompetentny należący do inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.
Jak działa atezolizumab?
Atezolizumab nie niszczy komórek nowotworowych bezpośrednio, jak ma to miejsce w przypadku klasycznej chemioterapii. Lek blokuje białko PD-L1, dzięki czemu komórki układu odpornościowego mogą skuteczniej rozpoznawać i eliminować komórki nowotworowe.
Terapia tego typu może być szczególnie przydatna po operacji, gdy liczba pozostałych komórek nowotworowych jest bardzo niewielka. W takiej sytuacji pobudzenie odpowiedzi immunologicznej może zwiększyć szansę na ich całkowitą eliminację.
Atezolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białku PD-L1. Hamując ten punkt kontrolny odpowiedzi immunologicznej, umożliwia limfocytom T skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych.
Najważniejszy cel badania
Podstawowym punktem końcowym badania jest ocena, czy zastosowanie atezolizumabu po operacji zmniejszy ryzyko nawrotu niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z I stopniem zaawansowania.
Jeżeli wyniki okażą się pozytywne, mogą doprowadzić do zmiany standardów leczenia tej grupy chorych i rozszerzenia wskazań do stosowania immunoterapii we wcześniejszym etapie choroby.
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Alliance for Clinical Trials in Oncology jest jedną z największych organizacji prowadzących badania kliniczne w onkologii w Ameryce Północnej. Sieć zrzesza ponad 25 000 specjalistów z zakresu onkologii pracujących w 115 głównych ośrodkach oraz około 1 400 jednostkach współpracujących w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
Organizacja działa w ramach National Clinical Trials Network oraz programu NCI Community Oncology Research Program. W ciągu ostatnich trzech dekad w badaniach prowadzonych przez Alliance uczestniczyło ponad 40 tysięcy pacjentów, a zgromadzony biobank obejmuje ponad 1,5 miliona próbek biologicznych.
Źródło: Alliance for Clinical Trials in Oncology, Alliance A082302 – Evaluating Adjuvant Atezolizumab or Atezolizumab and Hyaluronidase-TQJS to Prevent Recurrence in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase III Trial (AASI-NSCLC).
