Nirsewimab, przeciwciało monoklonalne, wykazuje wysoką skuteczność w rzeczywistych warunkach w zapobieganiu ciężkim zakażeniom wirusem RS (syncytialnym wirusem oddechowym) u niemowląt – wynika z metaanalizy opublikowanej na łamach czasopisma The Lancet Child & Adolescent Health.
RSV jest główną przyczyną poważnych chorób układu oddechowego u małych dzieci, szczególnie w pierwszych sześciu miesiącach życia. Co roku prowadzi do milionów hospitalizacji dzieci na całym świecie. Po pomyślnych wynikach badań klinicznych, nirsewimab został zatwierdzony przez kilka agencji regulacyjnych w 2023 roku, a w wielu krajach o wysokim dochodzie wdrożono krajowe programy podawania niemowlętom tego przeciwciała w formie iniekcji. Opisywane badanie potwierdza, że spadek liczby ciężkich zakażeń RSV, zaobserwowany w badaniach klinicznych nirsewimabu, można również osiągnąć w ramach narodowych programów jego podawania.
Ważne jest, aby zaznaczyć, że nirsewimab nie jest szczepionką, mimo że jest podawany w formie zastrzyku. Przeciwciała monoklonalne to białka opracowane w warunkach laboratoryjnych, które naśladują zdolność układu odpornościowego do zwalczania szkodliwych wirusów, natomiast szczepionki pobudzają organizm do wytworzenia własnej odpowiedzi immunologicznej.
Metaanaliza obejmująca 27 badań przeprowadzonych w sezonie RSV 2023–2024 w pięciu krajach (Francja, Włochy, Luksemburg, Hiszpania, Stany Zjednoczone) wykazała, że nirsewimab średnio zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu RSV o 83%, przyjęć na oddziały intensywnej terapii o 81%, a przypadków zakażeń dolnych dróg oddechowych o 75% u dzieci w wieku do 12 miesięcy. Skuteczność nirsewimabu w zapobieganiu hospitalizacjom RSV była wyższa u niemowląt starszych niż 3 miesiące (81%) niż u tych młodszych niż 3 miesiące (76%).
Analiza wykazała również, że skuteczność nirsewimabu w zapobieganiu hospitalizacjom związanym z RSV różniła się w zależności od kraju – najwyższa była w USA (93%), a niższa w Hiszpanii (83%) i Francji (76%). Autorzy sugerują, że może to wynikać z faktu, że w USA priorytetowo traktowano niemowlęta z grupy wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby w związku z ograniczoną dostępnością nirsewimabu w sezonie 2023–2024. Teoria ta wymaga jednak dalszego zbadania.
Autorzy publikacji podkreślają, że ich ustalenia wspierają stosowanie nirsewimabu jako kluczowej interwencji zapobiegającej chorobie RSV i jej ciężkim konsekwencjom u niemowląt. Zastrzegają jednak, że uwzględnione badania miały charakter obserwacyjny, co może wiązać się z ryzykiem wystąpienia błędów wynikających z takich czynników jak współistniejące schorzenia, status społeczno-ekonomiczny czy różnice regionalne w dostępie do opieki zdrowotnej.
Źródło: The Lancet Child & Adolescent Health
