Nowy lek przeciwwirusowy EV25 przechodzi do badań fazy 2 – Eradivir zapowiada przełom w leczeniu grypy

Eradivir, firma biotechnologiczna zajmująca się immunoterapią małocząsteczkową na etapie badań klinicznych, ogłosiła rozpoczęcie badania fazy 2 oceniającego skuteczność przeciwwirusowego leku EV25. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii u zdrowych uczestników, którzy zostaną celowo zakażeni wirusem grypy, a następnie poddani leczeniu EV25.

EV25 powstał na platformie opracowanej w laboratorium profesora Philipa Lowa, na Wydziale Nauk Ścisłych Uniwersytetu Purdue. Low pełni funkcję głównego dyrektora naukowego Eradivir i zasiada w jej zarządzie.

Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Belgijska Federalna Agencja ds. Leków i Produktów Zdrowotnych zatwierdziły badanie fazy 2 po pomyślnym zakończeniu wcześniejszej fazy 1. W oparciu o wstępne dane dotyczące bezpieczeństwa z fazy 1, komisja ds. przeglądu bezpieczeństwa, składająca się z personelu badawczego oraz niezależnych lekarzy, uznała, że EV25 jest dobrze tolerowany przez uczestników.

Martin Low, dyrektor generalny Eradivir, podkreślił, że firma z dużą pewnością przechodzi do badań fazy 2.

„Przeprowadziliśmy ponad 150 badań przedklinicznych z EV25, które wykazały jego zdolność do szybkiej eliminacji wirusa z płuc, nawet jeśli lek podano do 96 godzin po zakażeniu. Badania te potwierdziły także skuteczność EV25 wobec różnych szczepów grypy, w tym pandemicznych oraz odpornych na obecnie stosowane leki przeciwgrypowe. Udało nam się wykazać istotne różnice między EV25 a dostępnymi terapiami” – powiedział Martin Low. „Nasze badania przedkliniczne zostały niedawno opublikowane w recenzowanych czasopismach Nature Communications oraz Proceedings of the National Academy of Sciences”.

Do badania fazy 2 zostanie zakwalifikowanych do 60 uczestników. Celem badania jest ocena skuteczności EV25 wobec wirusa grypy oraz dalsza weryfikacja bezpieczeństwa leku. Dane zarówno z fazy 1, jak i fazy 2, zostaną opublikowane we wrześniu.

Jeśli wyniki badania potwierdzą skuteczność EV25, jesienią – na początku sezonu grypowego 2025/26 – w Stanach Zjednoczonych i Europie rozpocznie się badanie fazy 2b. W tej rozszerzonej fazie weźmie udział około 375 uczestników.

Źródło: Purdue Research Foundation